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散伙飯后,一個再生醫學原料的“起死回生”

品牌 吳涵鈺  ·  2025-04-21
當絲素蛋白站上應用風口,這家科研企業的研發故事也慢慢浮現。

故事的發生地,在臥虎藏龍的杭州。

2025年伊始,杭州六小龍火爆全國,甚至轟動了整個“硅谷”,吸引了世界目光。然而,杭州這片創新沃土所孕育的“龍”,絕非僅存于互聯網與 AI 領域。

阿里巴巴全球總部近旁,一家企業悄然蟄伏,十五年磨一劍——浙江星月生物科技股份有限公司,這是一條專研“絲素蛋白”,將中國傳統文化材料“桑蠶絲”變成“生命健康材料”的行業巨龍。

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星月生物位于杭州市余杭區,阿里巴巴總部便在附近

時間回溯至2020年初,正值星月生物研發團隊深耕絲素蛋白研究的第十個年頭,大家卻籌劃著一頓散伙飯。

原因很簡單,也很現實——資金鏈緊張。十年來默默支撐著星月生物發展的星月集團,主動承擔了因擔保引發的約8億元債務陷入困境,而其他資本也看不到絲素蛋白短期內的回報率,無一入局。剩下的錢,維持兩個月的工資都困難,更遑論支撐接下來的研發。

說到這兒,故事似乎要畫上一個頗具悲劇色彩的句號。但觸底反彈的好戲,已被命運安排進了劇本里。

星月集團的胡濟榮總裁在與研發人員的交流中,敏銳洞察到了團隊內心的焦慮與不安。對于集團的困難,他只字未提,而是滿懷信心地給眾人打下強心針:“作為科學家和研發人員,資金的問題不是你們所要考慮的,而是我該去解決的”。

于是,在胡濟榮總裁的組織下,一批新投資人前來調研,給予絲素蛋白及星月生物團隊很高的評價,按10億估值,投資了5000萬,繼續推動星月生物“從0到1”的研究落地。同一年,“絲素蛋白膜狀敷料”產品便獲批國內首個絲素蛋白第三類醫療器械注冊證。

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“絲素蛋白膜狀敷料”醫療器械注冊證,這也是國內首個絲素蛋白第三類醫療器械注冊證

《化妝品觀察》采訪星月生物科學家趙洪石博士時,他也直呼“轉變太神奇,當時都覺得不適應”。這種神奇并非絕對意義上的玄學,而是根植于一個道理——舍得做“難而正確的事情”,才會迎來爆發式的回報。

再將時間撥回到現在。2025年,絲素蛋白因天然生物再生材料的定位,含有18種人體所需的氨基酸,優異的生物相容性、生物安全性等性質,已被證明有著巨大潛力。從蠶絲中提取而來的它,無論是在運動醫學等高端醫療場景,還是護膚、醫美、保健食品等日常場景,都可以被很好地應用。

在再生美麗模塊,星月生物也推出了小分子絲素蛋白原料“絲安因”、自有護膚品牌“帕璣”以及醫療美容品牌“絲安顏”等。

一家科研型企業,經過十五年的研發和產業規?;剿?,做出以上商業化布局,定是有著基于嚴謹科學論證的底氣。

當大眾早已熟稔“柳暗花明又一村”的英雄主義敘事,《化妝品觀察》卻通過與趙洪石博士的對話深度了解到:無論是絲素蛋白的突破還是星月生物的這份底氣,都來之不易。

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星月生物外,矗立著“蠶之絲,天之材”立牌

“一群人,一輩子,一件事”

“一群人,一輩子,一件事”,是星月生物的宗旨,也是趙博接受采訪時經常掛在嘴邊的一句話。隨著星月生物與絲素蛋白的原料故事被揭開,這句話的“脈絡”逐漸清晰了起來。

趙博最先講述的,是他的老師——浙江大學歐陽宏偉教授的故事。

歐陽教授一直專注于研發干細胞科技和生物材料科技促進組織再生,推進臨床組織工程和再生醫療。

2010年,有臨床專家閑聊說起治療尿失禁的聚丙烯吊帶因為不降解和異物反應引起組織侵襲并發癥,非常難處理。歐陽教授覺得自己團隊正在研究的蠶絲材料的生物相容性很好,若能臨床轉化,就可以幫助病人減少苦痛。

但一個全新的生物材料要想臨床轉化,無論是時間投入、經費投入還是審批政策支持方面,都具有非常大的挑戰。

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絲素蛋白研發過程

時任星月集團總裁的胡濟榮在這時找到了歐陽教授。與歐陽教授交流后,胡濟榮敏銳察覺到國內再生醫療板塊存在大量空白,絲素蛋白也是個頗有前景的材料,當即決定展開合作。

就這樣,以推進再生醫學材料和技術產業化為愿景的浙江星月生物科技股份有限公司正式成立。成立不到兩年,星月生物就獲批成為“浙江省組織工程與再生醫學技術重點實驗室”,項目獲國家高技術研究發展計劃(863計劃)資助。

絲素蛋白醫用原材料,迎來了“強而有力”的市場推動者。

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2012年,星月生物相關課題獲批國家863計劃資助,2015年再度入選


三個時間節點

與背后的三座大山

原料研發這件事,先有人才,后面的環節才能被順利推動。

“因為篤定絲素蛋白是一個好材料,星月生物研發團隊中的很多人,當時放棄了教授或醫生的飯碗,毅然決定全職投入絲素蛋白的研究?!睋w博回憶,整個研發團隊能夠組成,也是仰仗著大家的理想主義。

《化妝品觀察》發現,就連趙博自己,也是在赴德留學后,三次婉拒德國教授的挽留,回國繼續研究絲素蛋白材料的產業化。

當被問及星月生物研發絲素蛋白走過了哪幾個階段時,趙博很清晰地劃分了三個時間節點。他說,擺在這三個時間節點面前的,是三座不同的大山。

星月生物成立后的2010年至2020年,是團隊進行基礎研究的十年,也是最艱難的十年。一個矛盾赤裸裸地擺在大家眼前:絲素蛋白研究在國內存在大量空白,想開發應用于醫療場景的產品需要行業標準,但制定行業標準又需要產品支撐。

基于此,整個研究團隊做出了一個大膽的決定:一邊推動標準開發,一邊做產品。

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趙洪石博士及星月生物研發人員

這種雙線并行的研究推進幾年后,事情的發展回到文章開頭的困境——團隊需要更多的資金支持,但錢已經不夠了。

趙博是這樣描述那段時光的:“大家已經被逼成全能選手了,為了省成本,從采購到生產、研發、臨床、注冊,全都是自己人上?!薄昂髞砦覀円惨恢睜幦∩僖蕾囃獠抠Y本,集團周轉過來后就堅持自己投入,從開始到現在,我們自己在研發上已經投入了5、6個億。”

而過山車一般的2020年,則被劃分成星月生物第二個研究階段的起點。

這一年,星月生物參與制定的行業標準成功立項。同時,首個三類醫療器械注冊證獲批,也意味著絲素蛋白被認可應用到高端醫療。絲素蛋白的應用,從今往后都有理有據了。

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2020年正式立項的絲素蛋白行業標準,于2024年發布,今年10月即將實施

但想要實現原料產業化,高效提純變成了一只攔路虎:難點一為,蠶絲中約70%為絲素蛋白,30%為絲膠蛋白,兩者緊密結合。若絲膠去除不徹底,殘留的絲膠及其中雜質會導致絲素蛋白的免疫原性風險(不適合生物醫學應用)或過分去除會導致材料性能下降。難點二則是,實驗室小規模提取可控性高,但放大到工業規模時,批次間差異顯著且不穩定。

請教很多國內外專家后,這個問題仍舊沒有得到解決。星月生物研發團隊只得繼續“自己上,自己從頭研發”。

其中有一個技術點就耗時一年半,經過無數次的嘗試與改進,團隊終于突破了技術瓶頸,專研出“亞穩態提純技術”及相應的絲素蛋白自動化提純、規?;慨a制備設備。這也為星月生物后來實現六噸級醫用絲素蛋白原料量產,奠定了基礎。

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星月生物建設了全球首條絲素蛋白規?;a線,實現六噸級原料量產

但最終,一個原料的價值還是需要市場來驗證?;A研究、規模化生產的問題解決后,2024年,星月生物迎來了第三個關鍵階段——商業化落地。

恰巧的是,對于現在的美妝產業來說,一方面,再生醫學是一個前沿方向;另一方面,原料和品牌最好的敘事,便是基于科學邏輯的機理敘事。這些都切中了星月生物的特長。

從小分子絲素蛋白原料“絲安因”,到醫研再生護膚品牌“帕璣”、醫美產品“絲安顏”、再到嚴肅醫療系列產品的布局,星月生物希望,能通過絲素蛋白,為美妝消費者提供一個溫和且有效的選擇。


以從細胞出發的

再生醫學邏輯思考護膚

作為研究再生醫學起家的企業,星月生物習慣以科學機理的論證,以及“從細胞到組織再到器官”的醫學底層邏輯,思考如何做好美妝原料和產品。

趙博提出,一個材料首先需要被關注的,仍是安全性。

“由于絲素蛋白是一個比較新的材料,所以我們做了很多市面上可能沒做過的安全性研究?!睋w博介紹,整個團隊開發了一種基于分子生物學的檢測方法,來驗證絲素蛋白的安全性。

另外,通過數據庫對比,研究團隊在所篩選的蠶種得到的絲素蛋白分子片段中沒有發現引起人體過敏的片段。直白地說,經過多個方法驗證,絲素蛋白被證明是一個安全性極佳的再生原料。

對于護膚原料,星月生物將再生醫學的循證科學融入成分有效性的驗證。

星月生物與東南大學研究團隊合作首次通過多組學測序(蛋白組學,RNA測序,空間質譜測序)全面揭示了絲素蛋白對人間充質干細胞(MSCs)生物過程和信號通路的影響,發現絲素蛋白通過Integrin/PI3K/Akt和糖酵解信號通路顯著增強MSCs的旁分泌功能,這些功能涉及細胞外基質沉積、血管生成和免疫調控等組織再生關鍵過程。

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絲素蛋白調節MSCs旁分泌信號通路圖

Wei Zhang,et al.Advanced Materials,2023

研究團隊進一步在體內外驗證了絲素蛋白介導的旁分泌信號可通過調節皮膚微環境中多種常駐細胞(包括成纖維細胞、內皮細胞和巨噬細胞)的行為和功能,有效促進皮膚再生。

絲素蛋白在這種再生性能上,明顯區別于透明質酸、重組膠原蛋白等市面上的大熱原料。

“人體組織損傷之后,首先是產生炎癥。巨噬細胞就是一個很重要的炎性細胞?!壁w博指出,絲素蛋白的再生特性,是產生更多的再生型的巨噬細胞(M2型)?;诖?,絲素蛋白除了修護和再生之外,還有著極強的抗炎與修復能力。

溫和且有效,這個很多傳統美妝原料做不到的事情,在絲素蛋白上實現了統一。

這也切中了美妝市場兩個逐漸擴大的消費者群體,一是敏感肌人群,二是嬰幼兒以及寶媽。這兩類消費者的皮膚,都較為脆弱,更需要像絲素蛋白這樣的原料對皮膚進行溫和修復。

因而,絲素蛋白在美妝領域的應用,其實也和當年那個“造福患者”的初衷一樣,是想要讓消費者用上更好的化妝品。


做一個“清醒”的科研型企業

交流到最后,《化妝品觀察》也發現,盡管星月生物已經在國內絲素蛋白行業拿下多個首創:首個蠶絲第三類醫療器械產品注冊證、首個絲素蛋白醫療器械原材料主文檔、首條絲素蛋白規?;a線等,它依然有著獨屬于科研企業的那份“清醒”。

做美妝產品,星月生物沒有“天花亂墜”的過度營銷,也沒有概念堆砌,只是講述著絲素蛋白的研發故事與科學機理,一直想著如何促進產品迭代。

做原料研發技術,它仍在一步步探索如何精進對于絲素蛋白的研究。趙博說:“星月生物要想保持行業內領先地位,就要一直思考如何做更為長久的科學研究?!?/p>

在行業內頻頻裁員、講究降本增效的當下,星月生物卻一直在招聘、培養研發人才。

組織以蠶絲材料應用為主的“良渚尖端科技論壇”時,趙博也發現,做絲素蛋白的企業變多了。從第一屆的不到20家,到第二屆的40多家,幾乎是成倍數增長。現在,圍繞絲素蛋白的注冊證有二三十張,申請絲素蛋白原材料也有三十多種。

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第二屆良渚尖端科技論壇留影,此時,做絲素蛋白的企業已有40多家

“這是好事情,說明大家看好絲素蛋白這個中國材料,而我們當初的選擇沒有錯,絲素蛋白的應用爆發期,要來了?!壁w博特別興奮地說。

曾經抱著“我們要用一輩子把這個事情做成,除非有什么能證明這個東西做不成”信念的星月生物團隊,憑著堅忍不拔的毅力和付出,終于迎來了絲素蛋白被大規模推向市場的今天。

中國美妝,也需要星月生物這樣將研發沉淀至基因里的企業,需要絲素蛋白這種基于再生醫學底層邏輯,基于東方蠶絲沉淀的高階原料。

這將是一種“相互成就”。

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