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替代動(dòng)物測(cè)試已被歐盟強(qiáng)制使用?歐萊雅玩了近30年

供應(yīng)鏈 新美研  ·  2017-11-14
在近30年的歷史中,歐萊雅積累了大量在體外重建皮膚模型。

歐萊雅(中國)生命科學(xué)部總監(jiān)蔡臻子博士

歐萊雅(中國)生命科學(xué)部總監(jiān)蔡臻子博士

“發(fā)展到現(xiàn)在,我們基本上可以在技術(shù)上替代化妝品研發(fā)過程中各種動(dòng)物測(cè)試。”歐萊雅(中國)生命科學(xué)部總監(jiān)蔡臻子博士表示,目前體外替代方法在化妝品測(cè)試方面的發(fā)展程度已經(jīng)相當(dāng)成熟。

2017年11月9日,以“美麗江南共享健康”為主題的2017年日用化學(xué)品與皮膚健康護(hù)理國際研討會(huì)在江南大學(xué)隆重舉行。

會(huì)議中,來自寶潔、歐萊雅、聯(lián)合利華等國際知名企業(yè)的江南大學(xué)校友為現(xiàn)場(chǎng)的研發(fā)工程師們解讀了化妝品行業(yè)最前沿的技術(shù)動(dòng)向。

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

不做動(dòng)物測(cè)試,有靠譜的替代方案嗎?

化妝品行業(yè)的進(jìn)步的背后,其實(shí)也是一部動(dòng)物的血淚史,為了人們?cè)谑褂没瘖y品時(shí)的安全,動(dòng)物一直用于化妝品的各類測(cè)試,也一直飽受詬病。

歐盟也在近年對(duì)動(dòng)物測(cè)試進(jìn)行了明令禁止,替代動(dòng)物測(cè)試的測(cè)試方法也成為近年來行業(yè)中的熱門技術(shù)之一。

“動(dòng)物測(cè)試其實(shí)不能有效反映產(chǎn)品的情況,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和人體關(guān)聯(lián)性存疑。”蔡臻子在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)指出,當(dāng)前市面上使用的動(dòng)物測(cè)試得出的結(jié)論和產(chǎn)品真正使用到人身上的效果之間還是存在一定差距。

如何解決這些實(shí)際問題?如何解決動(dòng)物測(cè)試帶來的道德爭(zhēng)議?

事實(shí)上,早在1989年,歐萊雅集團(tuán)就已經(jīng)禁用動(dòng)物測(cè)試在成品中的使用。與此同時(shí),歐萊雅集團(tuán)也在一直研究替代動(dòng)物測(cè)試的方法。

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怎么做?做一張“假”皮膚

在近30年的歷史中,歐萊雅積累了大量在體外重建皮膚模型,當(dāng)前歐萊雅使用的3D模擬皮膚是通過體外培養(yǎng)而來,這種“仿造”的皮膚可以模擬人的增值和分化的過程,通過直接涂抹樣本的方式,讓產(chǎn)品得到最接近真實(shí)皮膚使用的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果。

目前這種體外測(cè)試的方式已經(jīng)得到的歐盟的認(rèn)可,通過OECD成為歐盟化妝品使用的官方測(cè)評(píng)機(jī)制。

替代測(cè)試比傳統(tǒng)動(dòng)物測(cè)試強(qiáng)在哪里?

既然得到了歐盟的官方認(rèn)可,“模擬皮膚模型”的體外測(cè)試到底牛在哪里?

一方面,產(chǎn)品樣品可以直接涂抹在檢測(cè)用的“模擬皮膚模型”上,能夠給到檢測(cè)者最直觀的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

據(jù)蔡臻子介紹,使用到的這種方法甚至可以直接預(yù)測(cè)產(chǎn)品不良反應(yīng)。相對(duì)而言,檢測(cè)出來的結(jié)果更接近真實(shí)人體。

另一方面,使用這種測(cè)試方法可以同時(shí)在一個(gè)樣品上測(cè)量出多樣參數(shù)(細(xì)胞、基因、蛋白多個(gè)毒理學(xué)生物學(xué)終點(diǎn)),在檢測(cè)維度上更科學(xué)更全面。

即便是從成本上來看,使用新方法只需要使用很少的測(cè)試原料,能夠有效節(jié)省成本,而傳統(tǒng)的動(dòng)物測(cè)試需要企業(yè)養(yǎng)動(dòng)物房、做倫理研究等方面,導(dǎo)致動(dòng)物檢測(cè)的成本逐步上升。

而現(xiàn)在歐萊雅和一些專業(yè)公司合作,以達(dá)到量產(chǎn)“模擬皮膚模型”的目的。在降低成本的同時(shí),量產(chǎn)還能保證所有“模擬皮膚模型”的標(biāo)準(zhǔn)化、穩(wěn)定性和可追溯性。給予檢測(cè)者更為客觀、可靠的檢測(cè)結(jié)構(gòu)。

更值得注意的是,這種皮膚模型的制備技術(shù)本身也在不斷發(fā)展,以前只能做出最簡(jiǎn)單的表皮,而現(xiàn)在可以在“模擬皮膚”中增加各種不同的功能性細(xì)胞(干細(xì)胞。免疫細(xì)胞,黑色素細(xì)胞等),達(dá)到更為精準(zhǔn)的檢測(cè)效果,同時(shí)也將這種“皮膚模型”的應(yīng)用范圍拓展到醫(yī)學(xué)等更廣闊的領(lǐng)域。 

不過,這種替代測(cè)試目前也存在一定的局限性,目前還無法良好的替代適用于角膜方面的動(dòng)物測(cè)試。

動(dòng)物測(cè)試還要多久被“干掉”?

替代傳統(tǒng)動(dòng)物測(cè)試,需要有一個(gè)市場(chǎng)接受的過程,即便是歐盟也是在2009年才正式發(fā)布法規(guī)禁止含有動(dòng)物成分的化妝品,到2013年才全面禁止化妝品中的動(dòng)物測(cè)試,并發(fā)布相關(guān)的商業(yè)禁令。按照當(dāng)前歐盟的規(guī)定:

(1)所有在2009-2013年產(chǎn)生的動(dòng)物檢測(cè)數(shù)據(jù)可以繼續(xù)使用。

(2)2013年之后在歐盟做的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),不能用來對(duì)化妝品的安全進(jìn)行評(píng)估。

(3)產(chǎn)品在歐盟之外國家所做的動(dòng)物測(cè)試結(jié)果不適用于歐盟內(nèi)范圍的產(chǎn)品檢測(cè),但在歐美不會(huì)引起商業(yè)禁令。

反觀國內(nèi),相關(guān)職能機(jī)構(gòu)依舊要求進(jìn)口化妝品品牌強(qiáng)制做動(dòng)物測(cè)試,不過,當(dāng)前國內(nèi)法規(guī)已經(jīng)出現(xiàn)了輕微的松動(dòng):CFDA在2016年年底已經(jīng)批準(zhǔn)一項(xiàng)體外光毒性測(cè)試方法納入化妝品測(cè)試規(guī)范,取代傳統(tǒng)的動(dòng)物測(cè)試。

“這扇門只是開出一條小小的縫隙,但已經(jīng)是法規(guī)上很大的進(jìn)步了?!辈陶樽颖硎荆磥硖娲鷦?dòng)物測(cè)試會(huì)漸漸在更多的領(lǐng)域被法規(guī)和市場(chǎng)所接受。

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目前新美研已經(jīng)與奇化網(wǎng)、北京工商大學(xué)等多個(gè)國際、國內(nèi)知名的研發(fā)機(jī)構(gòu)展開合作,著力通過各種項(xiàng)目與報(bào)道將新的技術(shù)和理念落地為化妝品行業(yè)的生產(chǎn)力。

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